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主要业务

致力发展成为以产业链整体竞争优势为基础,以技术创新为依托的全球化领先医药健康企业。

  • 公司目前可提供工艺研发剂合成定制服务;研发团队擅长叠氮化反应,不对称合成,交叉偶联反应,氟化,重氮化,格氏翻译,杂环化学,锂化学以及还原反应等核心技术,生产车间配备多组50L ~ 10,000L反应釜,可完成 6 MPa高压,及-78°C至300°C范围内的反应温度的生产以及高真空蒸馏系统,研发实验室配备GC-MSMS,LC-MSMS,HPLC,GC,数字自动旋光仪,激光粒子分析仪,离子色谱等仪器

  • 公司与国内外客户建立广泛合作,委托产品涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等多领域。公司建立了质量管理体系,设置有质量管理部、质量控制中心,分别履行质量管理、质量监督和质量检验的职责。质量控制中心,配备有齐全、先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等,建立了检验管理规程和产品质量检验规程,配备了经培训、考核符合要求的检验队伍,规范有序地组织原辅包装材料、中间体、成品的检验工作

  • 氟原子因具有独特的强电负性和高脂溶性,在药物分子中引入氟原子或含氟基团进行修饰策略,能有效调节其LogP、pKa、分子构型等物理化学性质进而影响活性分子的生物活性、代谢稳定性、生物利用度和毒性等药物特性。因此,含氟药物分子砌块的需求较大,公司技术团队具有多年的有机氟代研究经验,采用亲电氟代、亲核氟代、自由基氟代等多种方法有效制备含氟药物分子砌块。公司已与多家原料药企达成大批量产品制备的战略合作,具

  • 公司拥有丰富经验的小分子药物中间体和API的研发、中试、商业化生产的能力。凭借创业团队十余年的GMP管理经验,和卓越的生产成本控制能力,公司致力于为全球的合作伙伴提供小分子化合物的CMO服务,从小试到中试到商业化生产的无缝对接,我们经验丰富的研发生产团队在研发初期即对关键工艺参数和中间体的稳定性等进行充分的验证和质量风险评估,以确保后继商业化生产的稳定性。同时,我们能根据客户的要求需求提供持续性改

Product

热销产品

为全球客户提供最优质的合成定制服务。

关于北京恒新源生物医药有限公司

北京恒新源生物医药有限公司,于2023年在北京昌平区天通科技园注册成立,公司核心管理人团队均为医药、化工专业硕士、博士毕业,具有10年以上世界500强医药企业从业经验,拥有丰富的仿制药研发、生产、注册、上市的运作经验,以及高级中间体合成定制服务。公司拥有丰富经验的小分子药物中间体和API的研发、中试、商业化生产的能力,特别是在降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等领域相关仿制药研发、生产以及相关中间体生产管理优势明显。公司建有完善的质量管理体系,设置有质量管理部、质量控制中心类分别履行质量管理、质量监督和质量检验的职责。质量控制中心,配备有齐全、先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等,建立了检验管理规程和产品质量检验规程,配备了经培训、考核符合要求的检验队伍,规范有序地组织原辅包装材料、中间体、成品的检验工作,确保产品质量检验数据的准确可靠。公司严格按照GMP、ISO9001的要求和完善质量管理手册和管理程序,以GMP为准则,规范和完善各项生产、质量管理程序,配备有专职的QA队伍;组织开展全员培训与再培训,注重人员素质的提高;从供应商评估、物料入库验收、生产过程、质

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