北京恒新源生物医药有限公司，于2023年在北京昌平区天通科技园注册成立，公司核心管理人团队均为医药、化工专业硕士、博士毕业，具有10年以上世界500强医药企业从业经验，拥有丰富的仿制药研发、生产、注册、上市的运作经验，以及高级中间体合成定制服务。

公司拥有丰富经验的小分子药物中间体和API的研发、中试、商业化生产的能力，特别是在降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等领域相关仿制药研发、生产以及相关中间体生产管理优势明显。公司建有完善的质量管理体系，设置有质量管理部、质量控制中心类分别履行质量管理、质量监督和质量检验的职责。质量控制中心，配备有齐全、先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等，建立了检验管理规程和产品质量检验规程，配备了经培训、考核符合要求的检验队伍，规范有序地组织原辅包装材料、中间体、成品的检验工作，确保产品质量检验数据的准确可靠。

公司严格按照GMP、ISO9001的要求和完善质量管理手册和管理程序，以GMP为准则，规范和完善各项生产、质量管理程序，配备有专职的QA队伍；组织开展全员培训与再培训，注重人员素质的提高；从供应商评估、物料入库验收、生产过程、质量检验、产品放行、销售、客户服务等全过程实行管理与监督，组织日常现场检查，组织偏差处理、变更控制，每年进行产品质量年度质量回顾与趋势分析，定期组织GMP/ISO9001自检，通过纠正预防措施实现持续改进；全方位保证产品质量，我们的产品已在国际、国内市场赢得了良好的信誉。

公司注重新产品、新工艺的持续研发，经过持续的投入和发展，形成了较强的研发能力，在打造品牌核心竞争 力的同时，建设了一支具有博士、硕士等各学历层次组成的专业研发团队，尤其擅长叠氮化反应，不对称合成，交叉偶联反应，氟化，重氮化，格氏翻译，杂环化学，锂化学以及还原反应等核心技术，生产车间配备多组50L ~ 10,000L反应釜，可完成 6 MPa高压，及-78°C至300°C范围内的反应温度的生产以及高真空蒸馏系统，生产车间通过cGMP，ISO9001，研发实验室配备GC-MSMS，LC-MSMS，HPLC，GC，数字自动旋光仪，激光粒子分析仪，离子色谱等仪器，研发生产涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等多领域相关的产品。 

同时，公司与合作伙伴共同建有省级企业研究院、省级企业技术中心、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体等研发平台，多形式多层次开展研发项目。